Стандарт медичної допомоги: Скринінг раку шийки матки
Затверджено Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 червня 2024 року № 1057. Цей стандарт визначає сучасні підходи до скринінгу раку шийки матки та ведення пацієнток з аномальними результатами.
проф. Михайло Медведєв
Кафедра акушерства та гінекології ДДМУ
Загальна інформація про стандарт
Діагноз
Дисплазія шийки матки або цервікальна інтраепітеліальна неоплазія
Коди НК 025:2021
Z12.4 - Скринінгове обстеження; N87 - Дисплазія шийки матки
Дата оновлення
Стандарт буде оновлено у 2029 році
Основні скорочення
ВПЛ
Вірус папіломи людини високого онкогенного ризику
РШМ
Рак шийки матки
ЦДШМ
Цитологічне дослідження шийки матки
CIN
Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія
HSIL
Плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження високого ступеня
LSIL
Плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження низького ступеня
Організація скринінгу РШМ
Скринінг раку шийки матки має здійснюватися за скеруванням лікаря загальної практики-сімейного лікаря або лікаря-гінеколога. Оцінка результатів та надання медичної допомоги при аномальних результатах проводяться лікарем-акушером-гінекологом або лікарем-гінекологом-онкологом.
При дисплазії шийки матки тяжкого ступеня та аденокарциномі in situ здійснюються консультація лікарів гінеколога-онколога або гінеколога, який має досвід проведення кольпоскопії та лікування патології шийки матки.
Обґрунтування скринінгу
01
ВПЛ високого ризику
До вірусів папіломи людини високого онкогенного ризику належать 12 типів (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 та 68 типу)
02
Шлях інфікування
Інфікування ВПЛ при захворюваннях шийки матки відбувається переважно статевим шляхом
03
Персистенція інфекції
Тривала персистенція папіломавірусної інфекції, в основному вірусів 16 і 18 типу, є причиною більшості випадків РШМ
Класифікація CIN
3-рівнева термінологія
  • CIN 1 - легка дисплазія
  • CIN 2 - помірна дисплазія
  • CIN 3 - тяжка дисплазія/рак in situ
Двостадійна система LAST
  • LSIL - низький ступінь (відповідає CIN 1)
  • HSIL - високий ступінь (відповідає CIN 2 і CIN 3)
Позначення "CIN 2+" включає CIN 2, CIN 3, аденокарциному in situ та РШМ. "CIN 3+" включає діагнози CIN 3, AIS та РШМ.
Стратегії цервікального скринінгу
1
Первинний скринінг на ВПЛ
Із генотипуванням 1 раз на 10 років, починаючи з 35 років
2
Цитологічне дослідження
ЦДШМ проводиться 1 раз в 3 роки
Рутинний скринінг РШМ застосовується лише до жінок, які не здійснювали скринінгу раніше, не мають симптомів патології шийки матки та аномальних результатів попереднього скринінгового обстеження.
Позитивний результат ВПЛ-скринінгу
1
Сортувальне генотипування
Визначення ВПЛ 16 та 18 типу, якщо ця інформація не включена в результат первинного тестування
2
Сортувальне ЦДШМ
Проводиться незалежно від генотипу ВПЛ для визначення тактики подальшого ведення
Обґрунтування віку початку скринінгу
Початок скринінгу РШМ не прив'язаний до початку статевого життя. Хоча інфікованість ВПЛ є найвищою у молодих жінок, інфекція зазвичай спонтанно елімінується у 90% випадків протягом 2-х років.
Враховуючи високу поширеність транзиторної ВПЛ-інфекції серед молодих жінок, первинний скринінг РШМ у віці від 21 до 24 років проводиться тільки шляхом ЦДШМ.
Критерії припинення скринінгу
Адекватний негативний результат
2 послідовні негативні тестування на ВПЛ або 3 послідовні негативні результати ЦДШМ протягом останніх 10 років
Відсутність CIN 2+
Пацієнтка не повинна мати CIN 2+ протягом останніх 25 років
Вік старше 65 років
Скринінг жінок старших 65 років з адекватним негативним результатом не рекомендується
Самостійний забір зразків
Вагінальні зразки, зібрані жінкою самостійно для визначення генотипу ВПЛ, можна використовувати як основний метод при рутинному скринінгу РШМ.
Це особливо важливо для підвищення доступності скринінгу та охоплення жінок, які з різних причин не можуть відвідати медичний заклад.
Критерії якості скринінгу
1
Методи скринінгу
ЦДШМ кожні 3 роки у жінок 21-65 років або первинне тестування на ВПЛ кожні 10 років з 35 до 65 років
2
Забір матеріалу
Проводиться з ектоцервіксу та ендоцервіксу відповідно до встановлених методик
3
Фарбування препаратів
Здійснюється за методикою Папаніколау з оформленням результатів за класифікацією BETHESDA
Методика забору матеріалу
Для точного та ефективного скринінгу раку шийки матки вкрай важливо дотримуватися правильної техніки забору клітинного матеріалу. Це забезпечує адекватну кількість клітин для дослідження та мінімізує ризик отримання хибнонегативних результатів.
1
Підготовка
Забезпечити положення пацієнтки для гінекологічного огляду та візуалізувати шийку матки за допомогою стерильних дзеркал. Переконайтеся, що зона трансформації доступна.
2
Забір з ендоцервіксу
Введіть цитощіточку в цервікальний канал, щоб центральні щетинки торкалися зони трансформації. Зробіть повний оберт на 360 градусів за годинниковою стрілкою.
3
Забір з ектоцервіксу
Використайте широку частину щіточки, прикладіть до зовнішньої поверхні шийки матки та виконайте 3-5 повних обертів, збираючи клітини з усієї поверхні.
4
Перенесення матеріалу
Негайно помістіть зібраний матеріал у рідке транспортне середовище, ретельно промивши щіточку, або нанесіть його на предметне скло для традиційного цитологічного дослідження.

Важливі зауваження:
  • З інструментом слід поводитися обережно та лише відповідно до цих інструкцій
  • Наконечник не можна знімати або згинати перед забором зразка
  • Не застосовувати під час менструації
  • Тільки для одноразового використання
  • Бажано утриматися від статевого акту та використання вагінальних кремів, гелів і таблеток протягом 48 годин до забору зразка
  • Забір зразків можна проводити протягом І триместру вагітності
  • Систему слід зберігати у недоступному для дітей місці
Переваги ВПЛ-тестування
Тестування на основі ВПЛ є більш чутливим, ніж тільки ЦДШМ, при виявленні CIN 2+ як після кольпоскопії, так і після лікування.
Оскільки ЦДШМ менш чутливе, ніж тестування на основі ВПЛ, ЦДШМ необхідно проводити частіше, щоб досягти аналогічної чутливості для виявлення CIN 3+.
Фактори ризику РШМ
Пов'язані з інфікуванням ВПЛ
  • Ранній початок статевого життя
  • Кілька статевих партнерів
  • Статевий партнер високого ризику
  • Інфекції, що передаються статевим шляхом
  • Імуносупресія (ВІЛ-інфекція)
Не пов'язані з ВПЛ
  • Низький соціально-економічний статус
  • Застосування гормональних контрацептивів ≥5 років
  • Тютюнопаління
  • Спадковість
Класифікація BETHESDA 2014
Цитологічна класифікація BETHESDA використовується для стандартизованого оформлення результатів ЦДШМ.
Тип зразка
Традиційний мазок або препарат на основі рідинної цитології
Адекватність
Задовільний або незадовільний для оцінки з вказанням причини
Категоризація
NILM або аномалія епітеліальних клітин
Аномалії епітеліальних клітин
Плоский епітелій
  • ASC-US - атипові клітини невизначеного значення
  • ASC-H - неможливо виключити HSIL
  • LSIL - ураження низького ступеня
  • HSIL - ураження високого ступеня
  • Плоскоклітинний рак
Залозисті клітини
  • Атипові ендоцервікальні клітини
  • Атипові клітини ендометрія
  • Атипові залозисті клітини
  • Ендоцервікальна аденокарцинома in situ
  • Аденокарцинома
Особливості скринінгу при імуносупресії
Для жінок з імуносупресією, зокрема для осіб, які живуть з ВІЛ, скринінг РШМ повинен продовжуватися протягом усього життя пацієнтки.
Первинна діагностика
Проводиться ЦДШМ при первинному обстеженні
Наступне обстеження
Якщо початкове ЦДШМ нормальне, наступне проводиться через 12 місяців
Подальший режим
Після трьох послідовних щорічних нормальних ЦДШМ - кожні 3 роки
Діагностична тактика при аномальних результатах
Діагностика передракових захворювань шийки матки ґрунтується на результатах цервікального скринінгу, сортувального дообстеження і визначення ризику виникнення CIN 3+ на основі поєднання поточних та попередніх результатів скринінгу РШМ.
Кольпоскопія з прицільною біопсією та ендоцервікальний кюретаж є основними методами виявлення передракових захворювань шийки матки, що потребують лікування або спостереження.
Кольпоскопія
Методика проведення
Для виявлення потенційних уражень при кольпоскопії використовують 3-5% розчин оцтової кислоти та розчин Люголя.
Візуальні зміни включають реакцію на оцтову кислоту, характеристики країв ураження, рельєф поверхні та судинні малюнки.
Першочергове значення має отримання адекватних гістологічних зразків шляхом біопсії для ефективного виключення CIN 2+ при кожній кольпоскопії.
Діагностичні процедури
Кольпоскопія
Проводиться при аномальних результатах скринінгу з описом картини згідно з класифікацією IFCCP
Прицільна біопсія
Здійснюється з усіх ацетобілих ділянок у невагітних пацієнток віком від 25 років
Ендоцервікальний кюретаж
Виконується під час кольпоскопії за певними показаннями, за винятком вагітних
Особливості ведення вагітних
Кольпоскопія у вагітних
Рекомендується ведення пацієнток з аномальними результатами скринінгу з показаннями, встановленими для невагітних пацієнток
Прицільна біопсія
Вважається безпечною у вагітних пацієнток під контролем кольпоскопії
Протипоказання
ЕЦК та біопсія ендометрія протипоказані через ризик пошкодження плідних оболонок, плода або плаценти
Ведення передракових захворювань
Основною метою лікування є профілактика РШМ шляхом деструкції або ексцизії передракових уражень для запобігання розвитку інвазивного раку.
Порогом для лікування залишаються гістологічно верифіковані HSIL/AIS або CIN 2+, за винятком особливих обставин: пацієнток, які занепокоєні потенційним впливом лікування на результати майбутньої вагітності; жінок молодших 25 років та вагітних.
Обґрунтування лікування
1
2
3
1
CIN 3
Завжди потребує лікування
2
CIN 2
Більша частота регресії, можливе відтермінування лікування у молодих жінок
3
CIN 1
Високі показники регресії, рекомендоване спостереження
Методи лікування
Ексцизійне лікування
  • Процедура петлевої електрохірургічної ексцизії (LEEP)
  • Широка петлева ексцизія зони трансформації (LLETZ)
  • Конізація холодним ножем
  • Лазерна та діатермоконізація
Методи абляції
  • Кріотерапія
  • Лазерна абляція
  • Термоабляція
  • Інші методи
Протипоказання до абляції
Поширення ураження
Ураження поширюється на цервікальний канал або покриває понад 75% площі поверхні ектоцервіксу
Візуалізація
Перехідна зона або верхня межа будь-якого ураження не візуалізуються повністю
Гістологічні показники
У зразку з цервікального каналу діагностовано CIN 2+ або неадекватна біопсія шийки матки
Підозра на рак
При підозрі на РШМ абляція протипоказана
Невідкладне лікування
Невідкладне лікування без підтверджуючої біопсії під контролем кольпоскопії можливе лише у невагітних пацієнток від 25 років і старших за особливих обставин (обмежена доступність медичної допомоги, особи з інвалідністю тощо).
Вікова межа у 25 років і старше для невідкладного лікування обрана через низькі показники захворюваності на РШМ і високі показники регресії передраку серед жінок вікової групи до 25 років.
Спостереження після лікування
Після отримання аномальних результатів скринінгу РШМ для пацієнток 25 років і старших здійснюється спостереження з використанням тестування на основі ВПЛ.
1
Короткострокове спостереження
Тестування на основі ВПЛ через 6 місяців після лікування гістологічно верифікованого HSIL
2
Довгострокове спостереження
Щорічне тестування до отримання трьох негативних результатів поспіль
3
Подальше спостереження
Огляди з інтервалом у 3 роки протягом щонайменше 25 років після лікування
Обґрунтування спостереження
Спостереження - це інтервальне обстеження осіб, які мали попередні аномальні результати скринінгу та передракові стани шийки матки, з проведенням лікування або без нього.
Спостереження включає подальше тестування через коротший інтервал, ніж той, що рекомендований для рутинного скринінгу, зокрема первинне тестування на основі ВПЛ з інтервалом меншим, ніж 5 років.
Критерії ризику для спостереження
<4%
Низький ризик
Спостереження рекомендоване при безпосередньому ризику CIN 3+ менше 4%
≥4%
Високий ризик
При ризику 4% і вище рекомендована кольпоскопія або лікування
5 років
Довгострокова оцінка
На основі 5-річного ризику CIN 3+ визначається інтервал спостереження
Кольпоскопічна термінологія IFCPC
Міжнародна федерація патології шийки матки та кольпоскопії встановила стандартизовану термінологію для опису кольпоскопічних знахідок.
Загальна оцінка
Адекватність картини, візуалізація стику епітелію, тип зони трансформації
Нормальні результати
Оригінальний плоский епітелій, циліндричний епітелій, метапластичний епітелій
Аномальні результати
1 ступінь - слабко виражене ураження, 2 ступінь - виражене ураження
Підозра на інвазію
Атипові судини, ламкість, нерівна поверхня, некроз
Кольпоскопічна термінологія IFCPC 2011: Детальний Опис
Міжнародна федерація патології шийки матки та кольпоскопії (IFCPC) розробила стандартизовану термінологію для опису кольпоскопічних знахідок, що сприяє уніфікації діагностики та ведення пацієнток.
Загальна оцінка
  • Адекватність картини
  • Візуалізація стику епітелію
  • Тип зони трансформації
Нормальні результати
  • Оригінальний плоский епітелій
  • Циліндричний епітелій
  • Метапластичний епітелій
Аномальні результати
1 ступінь (слабко виражене ураження):
  • Тонкий ацетобілий епітелій
  • Неправильна мозаїка
  • Неправильна пунктація
2 ступінь (виражене ураження):
  • Щільний ацетобілий епітелій з швидкими контурами
  • Щільна мозаїка
  • Щільна пунктація
  • Різка межа
Неспецифічні знахідки
  • Лейкоплакія
  • Ерозія
  • Запалення
  • Атрофія
  • Кондилома
  • Поліп
  • Ендометріоз
Підозра на інвазію
  • Атипові судини
  • Нерівна поверхня
  • Некроз
  • Пухлина
Інші кольпоскопічні картини
  • Вроджена зона трансформації
  • Кондилома
  • Поліп
  • Ендометріоз
Алгоритми ведення пацієнток
Стандарт містить детальні алгоритми ведення пацієнток в залежності від результату цитологічного скринінгу та віку жінки.
Алгоритми охоплюють ведення ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL та AGC у різних вікових групах з урахуванням результатів ВПЛ-тестування.
Алгоритм ризик-стратифікованого скринінгу, спостереження та діагностики раку шийки матки
Ризик-стратифікований підхід до скринінгу раку шийки матки дозволяє оптимізувати ресурси та підвищити ефективність програм профілактики. Він базується на індивідуальній оцінці ризику розвитку передракових станів та раку шийки матки, що дає змогу визначити частоту та методи обстежень для кожної пацієнтки.
Цей алгоритм забезпечує чітке керівництво щодо ведення пацієнток, починаючи від первинного скринінгу, через етапи спостереження, і до діагностики та лікування. Важливість ризик-стратифікованого підходу полягає в можливості раннього виявлення захворювань у групах підвищеного ризику та уникненні надмірного обстеження у групах низького ризику, що робить скринінг більш цілеспрямованим та економічно обґрунтованим.
Висновки та перспективи
Цей стандарт медичної допомоги має на меті покращити ефективність скринінгу та лікування передракових захворювань шийки матки. Його впровадження відкриває нові можливості для збереження здоров'я жінок в Україні.
Посилення скринінгу
Забезпечення широкого доступу та високої якості програм скринінгу, що базуються на сучасних наукових даних.
Впровадження інновацій
Активне застосування новітніх технологій, зокрема вдосконаленого ВПЛ-тестування та можливостей ШІ для діагностики.
Зменшення захворюваності
Кінцева мета – значне зниження показників захворюваності та смертності від раку шийки матки в Україні.
Бібліотека